港股异动 | 石药集团(01093)再涨超4% SYS 6041获FDA批准在美开展临床研究

石药集团(01093)再涨超4%,截至发稿,涨3.87%,报5.64港元,成交额2.87亿港元。消息面上,石药集团发布公告,集团开发的SYS 6041(抗体偶联药物)的试验性新药(IND)申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床研究。该...

石药集团(01093)再涨超4%,截至发稿,涨3.87%,报5.64港元,成交额2.87亿港元。

消息面上,石药集团发布公告,集团开发的SYS 6041(抗体偶联药物)的试验性新药(IND)申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床研究。该产品已于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。

此外,石药集团公告,集团开发的磷酸奥司他韦乾混悬剂(0.36g)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的获批将进一步丰富本集团在抗感染治疗领域的产品线。

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