复宏汉霖(02696)现涨超4%，截至发稿，涨4.22%，报54.35港元，成交额1458.2万港元。
消息面上，复宏汉霖公布，近日，一项HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临床研究已完成美国首例患者给药。该3期临床研究亦正于中国内地、澳洲及日本等国家及地区同步开展中。
公司指，HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。